近日，HW-N2001注射液Ⅱ期臨床研究方案討論會(huì)以線下主會(huì)場(chǎng)（上海）+線上視頻會(huì)議形式在全國(guó)各地17家研究中心單位同時(shí)召開。

HW-N2001注射液是由山東道合藥業(yè)有限公司開發(fā)的化學(xué)藥品2類新藥。博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供Ⅱ期臨床研究服務(wù)。

海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(上海長(zhǎng)海醫(yī)院)消化內(nèi)科杜奕奇教授、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院施瑞華教授、無(wú)錫市人民醫(yī)院許玉花教授、南寧市第一人民醫(yī)院張偉偉教授、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院祝蔭教授等來(lái)自全國(guó)17家研究單位的機(jī)構(gòu)及科室專家老師，和來(lái)自申辦方山東道合藥業(yè)董事長(zhǎng)宋偉國(guó)博士、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人宋成剛博士、青島海洋生物醫(yī)藥研究院特聘專家徐文方，以及博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理朱泉、文韶博，高級(jí)臨床運(yùn)營(yíng)總監(jiān)宋玉霞，醫(yī)學(xué)經(jīng)理齊靜等參與了此次會(huì)議。本次會(huì)議由杜奕奇教授主持。 

會(huì)議伊始，杜奕奇教授向所有與會(huì)者致歡迎辭。隨后，齊靜向與會(huì)專家介紹了HW-N2001注射液的項(xiàng)目方案，分別就HW-N2001注射液的非臨床研究結(jié)果、前期研究結(jié)果、Ⅱ期方案設(shè)計(jì)等方面進(jìn)行了詳細(xì)闡述。

與會(huì)專家學(xué)者就該項(xiàng)目的終點(diǎn)的判定標(biāo)準(zhǔn)、入排標(biāo)準(zhǔn)、給藥設(shè)計(jì)等問(wèn)題進(jìn)行了充分討論，并達(dá)成了一致意見(jiàn)。

會(huì)議尾聲，宋偉國(guó)博士對(duì)會(huì)議進(jìn)行了總結(jié)。他表示，本次會(huì)議內(nèi)容充實(shí)，細(xì)節(jié)說(shuō)明到位，問(wèn)題探討充分，相信在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、申辦方、CRO等各方的共同協(xié)作下，一定會(huì)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝瓿珊帽卷?xiàng)試驗(yàn)工作。

山東道合藥業(yè)有限公司創(chuàng)建于2017年，是國(guó)家“專精特新”小巨人企業(yè)、國(guó)家“化學(xué)藥物CDMO綜合服務(wù)平臺(tái)”示范企業(yè)；是集創(chuàng)新藥、仿制藥、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。

經(jīng)過(guò)7年的創(chuàng)業(yè)發(fā)展，初步形成“三大研發(fā)中心，三大生產(chǎn)基地”的空間布局，其中三大研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室面積10000平方米，生產(chǎn)基地占地面積1000畝，員工600人。公司7個(gè)產(chǎn)品產(chǎn)銷量位居全球前列，其中降壓類藥氯沙坦鉀、替米沙坦、鎮(zhèn)痛類藥曲馬多、抗凝血類藥利伐沙班的關(guān)鍵醫(yī)藥中間體全球產(chǎn)銷量第一。

公司先后獲得山東省單項(xiàng)制造業(yè)冠軍、省瞪羚企業(yè)、省管理標(biāo)桿企業(yè)；省院士工作站、省科技成果轉(zhuǎn)化中試示范基地、省企業(yè)技術(shù)中心、省工程研究中心等稱號(hào)；獲得授權(quán)發(fā)明專利27項(xiàng)。公司將秉承“為人類健康而創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)”的愿景使命、踐行“志同道合，同修仁德；達(dá)濟(jì)天下，善行致遠(yuǎn)”的核心價(jià)值觀，與合作伙伴一起共創(chuàng)未來(lái)！