2024年6月28日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）公布，道合藥業(yè)申報的原料藥品種“塞來昔布”成功獲批上市。塞來昔布是非甾體抗炎藥，主用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征，緩解疼痛及原發(fā)性疼痛，也可以用于治療強(qiáng)制性脊柱炎癥狀和家族性腺病性息肉病、痛風(fēng)等，是目前臨床一線用藥，市場前景廣闊。

“塞來昔布”是道合藥業(yè)研究院獨立注冊的第一個原料藥品種，注冊工作歷時4年，經(jīng)志同道合的一群人不懈努力，最終成功獲批，藥品注冊狀態(tài)轉(zhuǎn)為“A”。隨著該品種獲批，道合藥業(yè)已成為真正的藥品生產(chǎn)企業(yè)。目前道合藥業(yè)尚有8個原料藥品種正處于注冊申報階段！

關(guān)于道合藥業(yè)

山東道合藥業(yè)有限公司創(chuàng)建于2017年，是國家“專精特新”小巨人企業(yè)、國家“化學(xué)藥物CDMO綜合服務(wù)平臺”示范企業(yè)；是集創(chuàng)新藥、仿制藥、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。

經(jīng)過7年的創(chuàng)業(yè)發(fā)展，初步形成“三大研發(fā)中心，三大生產(chǎn)基地”的空間布局，其中三大研發(fā)中心實驗室面積10000平方米，生產(chǎn)基地占地面積1000畝，員工600人。公司7個產(chǎn)品產(chǎn)銷量位居全球前列，其中降壓類藥氯沙坦鉀、替米沙坦、鎮(zhèn)痛類藥曲馬多、抗凝血類藥利伐沙班的關(guān)鍵醫(yī)藥中間體全球產(chǎn)銷量第一。研制的國家級創(chuàng)新藥HW-N2001注射液處于Ⅱ期臨床階段。

公司先后獲得山東省單項制造業(yè)冠軍、省瞪羚企業(yè)、省管理標(biāo)桿企業(yè)；省院士工作站、省科技成果轉(zhuǎn)化中試示范基地、省企業(yè)技術(shù)中心、省工程研究中心等稱號；獲得授權(quán)發(fā)明專利27項。公司將秉承“為人類健康而創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)”的愿景使命、踐行“志同道合，同修仁德；達(dá)濟(jì)天下，善行致遠(yuǎn)”的核心價值觀，與合作伙伴一起共創(chuàng)未來！