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最新?。u)氯喹潛在心臟風(fēng)險(xiǎn),F(xiàn)DA緊急通知!

作者: vch12908066
發(fā)布于: 2020-04-26 16:45
閱讀: 41

FDA的擔(dān)憂

       FDA發(fā)現(xiàn),有報(bào)道稱經(jīng)常與阿奇霉素和其他QT延長藥物聯(lián)用的羥氯喹或氯喹治療的COVID-19患者存在嚴(yán)重的心律問題。FDA也意識(shí)到通過門診處方使用這些藥物在增加。因此,F(xiàn)DA想提醒醫(yī)療保健專業(yè)人員和患者與羥氯喹和氯喹有關(guān)的已知風(fēng)險(xiǎn)。我們將繼續(xù)調(diào)查與在COVID-19中使用羥氯喹和氯喹有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),并在我們獲得更多信息時(shí)進(jìn)行公開交流。

       尚未證明羥氯喹和氯喹對于治療或預(yù)防COVID-19是安全有效的。他們正在針對COVID-19的臨床試驗(yàn)中進(jìn)行研究,如果沒有參加臨床試驗(yàn)或不方便參與,我們會(huì)通過緊急使用授權(quán)在COVID-19大流行期間將其暫時(shí)用于住院患者的治療。緊急授權(quán)使用的羥氯喹/氯喹由戰(zhàn)略國家儲(chǔ)備提供,戰(zhàn)略國家儲(chǔ)備是在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中使用的關(guān)鍵醫(yī)療用品的國家儲(chǔ)備庫。在緊急授權(quán)使用羥氯喹和氯喹時(shí),需要提醒醫(yī)生和公眾注意說明書中列出的風(fēng)險(xiǎn)信息。

        羥氯喹和氯喹會(huì)引起異常的心律,例如QT間期延長和稱為室性心動(dòng)過速的危險(xiǎn)性快速心律。當(dāng)這些藥物與其他已知可延長QT間隔的藥物(包括抗生素阿奇霉素)合用時(shí),這些風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)增加,未經(jīng)FDA批準(zhǔn),這種藥物也可用于某些COVID-19患者?;加衅渌呐K疾?。ɡ缧呐K和腎臟疾?。┑幕颊咴诮邮苓@些藥物時(shí),罹患這些心臟疾病的風(fēng)險(xiǎn)可能也會(huì)增加。

FDA采取行動(dòng)

      為了減少可能危及生命的這些心臟病的風(fēng)險(xiǎn),我們警告公眾,羥氯喹和氯喹單獨(dú)或與阿奇霉素聯(lián)用治療COVID-19的,應(yīng)限于臨床試驗(yàn)或用于某些住院治療 緊急授權(quán)使用下的患者。FDA將繼續(xù)調(diào)查與在COVID-19中使用羥氯喹和氯喹有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),我們將在獲得更多信息后進(jìn)行公開交流。

       關(guān)于羥氯喹和氯喹

       羥氯喹和氯喹經(jīng)FDA批準(zhǔn)可治療或預(yù)防瘧疾。羥氯喹還獲得FDA批準(zhǔn),可用于治療自身免疫性疾病,例如慢性盤狀紅斑狼瘡,成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

      緊急授權(quán)使用僅基于有限的證據(jù)表明這些藥物可能會(huì)帶來益處,因此,我們授權(quán)僅在經(jīng)過仔細(xì)心臟監(jiān)護(hù)的住院患者中使用這些藥物。

  • Tel:0546-5057288
  • E-mail:kjb@harwaypharma.com
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