2024年6月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）公布，道合藥業(yè)申報(bào)的原料藥品種“塞來(lái)昔布”成功獲批上市。塞來(lái)昔布是非甾體抗炎藥，主用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征，緩解疼痛及原發(fā)性疼痛，也可以用于治療強(qiáng)制性脊柱炎癥狀和家族性腺病性息肉病、痛風(fēng)等，是目前臨床一線用藥，市場(chǎng)前景廣闊。 “塞來(lái)昔布”是道合藥業(yè)研究院獨(dú)立注冊(cè)的第一個(gè)原料藥品種，注冊(cè)工作歷時(shí)4年，經(jīng)志同道合的一群人不懈努力，最終成功獲批，藥品注冊(cè)狀態(tài)轉(zhuǎn)為“A”。隨著該品種獲批，道合藥業(yè)已成為真正的藥品生產(chǎn)企業(yè)。目前道合藥業(yè)尚有8個(gè)原料藥品種正處于注冊(cè)申報(bào)階段！ 關(guān)于道合藥業(yè) 山東道合藥業(yè)有限公司創(chuàng)建于2017年，是國(guó)家“專(zhuān)精特新”小巨人企業(yè)、國(guó)家“化學(xué)藥物CDMO綜合服務(wù)平臺(tái)”示范企業(yè)；是集創(chuàng)新藥、仿制藥、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。 經(jīng)過(guò)7年的創(chuàng)業(yè)發(fā)展，初步形成“三大研發(fā)中心，三大生產(chǎn)基地”的空間布局，其中三大研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室面...
近日，HW-N2001注射液Ⅱ期臨床研究方案討論會(huì)以線下主會(huì)場(chǎng)（上海）+線上視頻會(huì)議形式在全國(guó)各地17家研究中心單位同時(shí)召開(kāi)。 HW-N2001注射液是由山東道合藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的化學(xué)藥品2類(lèi)新藥。博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供Ⅱ期臨床研究服務(wù)。 海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(上海長(zhǎng)海醫(yī)院)消化內(nèi)科杜奕奇教授、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院施瑞華教授、無(wú)錫市人民醫(yī)院許玉花教授、南寧市第一人民醫(yī)院張偉偉教授、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院祝蔭教授等來(lái)自全國(guó)17家研究單位的機(jī)構(gòu)及科室專(zhuān)家老師，和來(lái)自申辦方山東道合藥業(yè)董事長(zhǎng)宋偉國(guó)博士、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人宋成剛博士、青島海洋生物醫(yī)藥研究院特聘專(zhuān)家徐文方，以及博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理朱泉、文韶博，高級(jí)臨床運(yùn)營(yíng)總監(jiān)宋玉霞，醫(yī)學(xué)經(jīng)理齊靜等參與了此次會(huì)議。本次會(huì)議由杜奕奇教授主持。 會(huì)議伊始，杜奕奇教授向所有與會(huì)者致歡迎辭。隨后，齊靜向與會(huì)專(zhuān)家介紹了HW-N2001注射液的項(xiàng)目方案，分別就HW-N2001注射液的非臨床研究結(jié)果、前期研究結(jié)果、Ⅱ期方案設(shè)計(jì)等方面進(jìn)行了詳細(xì)闡述。 與會(huì)專(zhuān)家學(xué)者就該項(xiàng)目的終點(diǎn)的判定標(biāo)準(zhǔn)、入排標(biāo)...
走利津，看發(fā)展，跟著主播話亮點(diǎn)。自4月23日起，利津縣融媒體中心在《利津發(fā)布》推出《走利津 看發(fā)展》專(zhuān)欄，融媒主播帶您走進(jìn)基層、深入一線，聚焦全縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會(huì)進(jìn)步、民生改善等領(lǐng)域亮點(diǎn)，感受利津發(fā)展變化，凝聚磅礴奮進(jìn)力量。今天，走進(jìn)利津?yàn)I海新區(qū)鑫道醫(yī)藥創(chuàng)新原料藥共享平臺(tái)。 融媒主播崔丹：走利津，看發(fā)展，跟著主播話亮點(diǎn)。今天我們來(lái)到了鑫道醫(yī)藥創(chuàng)新原料藥共享平臺(tái)。 融媒主播崔丹：王總，為我們簡(jiǎn)單介紹一下項(xiàng)目的基本情況。 山東鑫道醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理王振才：鑫道醫(yī)藥創(chuàng)新原料藥共享平臺(tái)總投資5億元，占地170余畝，現(xiàn)在主要建成了中試車(chē)間、動(dòng)力中心、成品庫(kù)、原料庫(kù)等17座（單體）以及配套設(shè)施，現(xiàn)在我們主要是在做奧拉帕尼、恩格列汀等十余種創(chuàng)新原料藥及中間體的研發(fā)、中試放大，該平臺(tái)于2023年5月份正式投入使用。 山東鑫道醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理王振才：該平臺(tái)作為山東省首個(gè)符合cGMP要求的小分子創(chuàng)新原料藥中試共享平臺(tái)，平臺(tái)按照符合美國(guó)FDA、cGMP等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)劃設(shè)計(jì)，購(gòu)置各類(lèi)中試裝置400余臺(tái)。我們平臺(tái)采用CDMO委...
12月25日，山東省工業(yè)和信息化廳公布了山東省管理標(biāo)桿企業(yè)和山東省企業(yè)管理優(yōu)秀成果名單，山東道合藥業(yè)有限公司憑借構(gòu)建完善、規(guī)范、高效的現(xiàn)代企業(yè)管理體系，成功獲評(píng)2023年山東省管理標(biāo)桿企業(yè)。 管理標(biāo)桿企業(yè)意味著企業(yè)擁有完善的企業(yè)管理創(chuàng)新體系，具有明晰且合理的企業(yè)戰(zhàn)略，顧客關(guān)系管理和品牌管理良好，資源基礎(chǔ)豐厚，價(jià)值創(chuàng)造管理合理，全面績(jī)效管理優(yōu)秀且具有突出的管理成效。 道合藥業(yè)始終踐行“志同道合，同修仁德，達(dá)濟(jì)天下，善行致遠(yuǎn)”的核心價(jià)值觀，打造具有世界先進(jìn)水平的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，堅(jiān)定不移地實(shí)施“產(chǎn)業(yè)鏈”與“創(chuàng)新鏈”雙輪驅(qū)動(dòng)的戰(zhàn)略，全面提升企業(yè)管理水平和運(yùn)行質(zhì)量。 ...
近日，省科技廳下達(dá)了《關(guān)于2023年山東省科技成果轉(zhuǎn)化中試示范基地備案的公示》，全省共備案10家，東營(yíng)市2家入選，其中我縣山東道合藥業(yè)有限公司承擔(dān)的“山東省綠色小分子藥物中試示范基地”成功入列，這是我縣首家省級(jí)科技成果轉(zhuǎn)化中試示范基地。 科技成果轉(zhuǎn)化中試示范基地是加速科技成果產(chǎn)業(yè)化的重要省級(jí)科技創(chuàng)新平臺(tái)，省科技廳于2022年開(kāi)始布局籌建，旨在構(gòu)建健全高效的科技成果轉(zhuǎn)化鏈條，加快推動(dòng)先進(jìn)適用技術(shù)轉(zhuǎn)化落地。同時(shí)，省科技廳將納入備案的中試示范基地列入科技創(chuàng)新發(fā)展資金支持范圍，根據(jù)年度績(jī)效評(píng)價(jià)結(jié)果擇優(yōu)予以獎(jiǎng)補(bǔ)。 道合藥業(yè)公司承擔(dān)的“山東省綠色小分子藥物中試示范基地”面積1700平方米，配有從公斤級(jí)到噸級(jí)規(guī)模的各式反應(yīng)釜，以及液相色譜儀、精餾塔等高效配套設(shè)備59臺(tái)套，儀器設(shè)備原值1322萬(wàn)元，能夠滿(mǎn)足綠色小分子藥物中試放大需求。近2年已簽訂技術(shù)開(kāi)發(fā)合同19項(xiàng)，服務(wù)金額達(dá)到670多萬(wàn)元。該中試示范基地的創(chuàng)建成功，將加速吸引集聚一批高校科研院所和同行業(yè)藥企科技成果來(lái)我縣中試孵化，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥項(xiàng)目在我縣轉(zhuǎn)化落...
日前，山東省發(fā)改委公布2023年度山東省工程研究中心名單，道合藥業(yè)成功獲批，這標(biāo)志著道合藥業(yè)分子靶向藥物綠色工藝達(dá)到了國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，為進(jìn)一步凝聚科研資源、引進(jìn)培養(yǎng)高端人才創(chuàng)造有力條件。 公司高度重視科技創(chuàng)新工作，經(jīng)過(guò)不斷的人才賦能、戰(zhàn)略規(guī)劃，技術(shù)創(chuàng)新能力取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。在加強(qiáng)科研項(xiàng)目管理工作的同時(shí)，公司積極做好科研平臺(tái)建設(shè)和培育工作，除山東省工程研究中心以外，今年還先后獲批了院士工作站、山東省企業(yè)技術(shù)中心等省級(jí)平臺(tái)，截止目前，公司共擁有6個(gè)省級(jí)以上科研平臺(tái)，為持續(xù)提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力、增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力提供了有力支撐。...
